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贵港市食品药品监督管理局关于印发 事中事后监管管理制度的通知

发布日期: 2018-11-06 10:00

局机关各科室,各直属单位:

为贯彻落实中央、自治区、市委市政府关于进一步推进简政放权、放管结合、优化服务的部署和要求,进一步创新监管方式,规范执法行为,提高监管效能,切实保障公众饮食用药安全,现将《贵港市食品药品监督管理局事中事后监督管理制度》印发给你们,请结合实际,遵照执行。

 

贵港市食品药品监督管理局

2018年8月25日

贵港市食品药品监督管理局事中

事后监督管理制度

 

第一项  食品生产事中事后监管制度

 

一、监督检查对象 
(一)市局直接监管的取得《食品生产许可证》的食品生产企业;

(二)市内其他取得《食品生产许可证》的食品生产企业

二、监督检查内容 
    检查企业保持获证条件情况和是否符合《食品安全法》和其他食品相关法律法规情况。 
      三、监督检查方式和频次
      (一)市局直接监管的取得《食品生产许可证》的食品生产企业。按日常监督检查方式进行。 每年完成食品安全风险评定结果规定的A级一次;B级二次;C级三次;D级四次频次检查;

(二)市内其他取得《食品生产许可证》的食品生产企业。按抽查方式进行飞行检查。年内按自治区局规定家次对企业进行飞行检查。
    四、监督检查结果应用 

(一)根据日常监督检查结果,运用到下年度食品安全风险评定;

(二)根据日常监督检查结果,督促企业整改存在问题。

(三)检查结果符合立案处罚条件的移交到稽查部门立案查处。

 

第二项  食品销售经营事中事后监管制度

 

一、监督检查对象

食品销售经营者。

二、监督检查内容

检查各食品经营者是否符合《食品安全法》、《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》、《食品经营许可管理办法》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》等相关法律法规、规范性文件要求。

三、监督检查方式及频次

(一)组织开展对食品销售经营者的监督检查;

(二)组织开展对食品销售经营者的抽样检验;

(三)根据群众的投诉举报,对被投诉的食品销售经营者开展现场监督检查;

(四)按照《广西壮族自治区食品销售风险分级管理工作规范(试行)》确定风险等级,根据风险等级确定检查频次。

四、监督检查措施

(一)按照《食品安全法》、《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》等法律法规要求依法进行监督检查和抽样检验;

(二)告知相对人检查的目的、内容、要求、方法;

(三)现场检查记录检查情况并制作检查记录,并由被检查单位陪同人员签字确认。

五、监督检查处理

(一)对监督检查中发现的问题,按照《食品生产经营日常监督检查管理办法》、《食品药品行政处罚程序》等规定予以处理:

1.对监督检查中发现的问题要及时提出整改意见并监督落实;

2.根据检查情况采取行政强制、抽样检验等措施;

3.对监督检查发现违法违规行为的,根据违法性质、违法情形,采取相应的行政处理或者行政处罚措施;涉嫌犯罪的,移送公安机关处理;

4.检查发现依法应撤回、撤销、吊销与注销食品经营许可的情形,按有关规定进行处理,办理注销手续。

(二)监督检查结束后及时向社会公开监督检查时间、检查结果等信息,并在经营场所醒目位置张贴日常监督检查结果记录表。

(三)检查记录,处理结果等相关资料归档备查。

 

第三项  餐饮服务经营事中事后监管制度

 

一、监督检查对象

餐饮服务经营者。

二、监督检查内容

检查各餐饮服务经营者是否符合《食品安全法》、《食品经营许可管理办法》、《餐饮服务食品安全操作规范》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》等相关法律法规、规范性文件要求。

三、监督检查方式及频次

(一)针对餐饮服务单位开展日常监督检查;

(二)针对重大节假日、重要活动等时段,对重大活动接待单位、学校食堂、中央厨房、集体用餐配送、旅游景区餐饮单位等重点餐饮单位组织开展专项检查;

(三)组织开展食品及食品相关产品的抽样检验;

(四)根据投诉举报,开展执法检查;

(五)按照《国家食品药品监督管理局关于实施餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作的指导意见》、《广西壮族自治区餐饮服务食品安全分级分类综合评估管理办法(试行)》确定年度量化等级,按照等级确定检查频次。

四、监督检查程序

市食品药品监管部门可采取现场检查、监督抽验等方式,对餐饮服务单位实施检查。对餐饮服务单位进行检查时,必须有2名以上执法人员,并出示执法证件,对监督检查的情况和处理结果使用检查记录表、执法文书等予以记录,并由被检查单位负责人签字确认。

企业应当指定有关人员配合食品药品监管部门开展监督检查工作,如实提供有关资料、回答相关询问,协助检查和样品抽检。

五、监督检查措施及处理

根据现场检查情况,分别作出如下处理:

(一)根据监督检查结果对餐饮服务单位更换动态评定等级和年度量化等级公示脸谱,张贴脸谱标识贴;

(二)对监督检查中发现的问题要及时提出整改意见并监督落实;

(三)根据检查情况采取行政强制、抽样检验等措施;

(四)对监督检查发现违法违规行为的,根据违法性质、违法情形,采取相应的行政处理或者行政处罚措施;涉嫌犯罪的,移送公安机关处理;

(五)检查发现依法应撤回、撤销、吊销与注销食品经营许可的情形,按有关规定进行处理,办理注销手续。

第四项  食盐批发、零售事中事后监管制度

 

一、监督检查对象

食盐定点批发企业及食盐零售单位、个体工商户。

二、监督检查内容

(一)食盐定点批发企业是否取得食盐定点批发企业证书,是否在国家规定的范围内销售食盐,销售的食盐质量是否合格;

(二)食盐零售单位、个体工商户是否取得食品经营许可证,是否从食盐定点批发企业购进食盐,零售的食盐是否合格。

三、监督检查方式及频次

对食盐定点批发企业开展日常监督检查每年不少于两次;对食盐零售单位、个体工商户开展监督抽查。

四、监督检查措施

(一)要求被检查对象提供许可文件、证照、食盐产品购销记录和票据凭证资料等;

(二)进入食盐定点批发企业及食盐零售单位、个体工商户的经营、仓储场所现场检查;

(三)责令被检查企业、个体工商户停止违法行为。

五、监督检查处理

按照《食盐专营办法》、《食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例》等有关法律法规的规定,对未取得食盐定点批发企业证书擅自批发食盐的、不按照国家规定购进销售食盐的、销售不合格食盐的依法给予行政处罚,构成犯罪的依法移交司法机关处理。

 

第五项  药品经营事中事后监管制度

 

一、监督检查对象

本市辖区内的药品经营企业。

二、监督检查内容 

(一)《药品经营许可证》相应许可事项和登记事项的条件符合情况;

(二)企业执行《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规和实施《药品经营质量管理规范》情况;

(三)需要监督检查的其它有关事项。

三、监督检查频次

(一)在企业取得《药品经营质量管理规范》认证证书2年内,组织对企业进行一次跟踪检查;

(二)依据《广西壮族自治区食品药品安全信用分级分类管理办法(试行)》的要求,每年结合对辖区的药品经营企业进行分级管理,对有不良行为记录的企业加大检查力度,增加检查频次。

四、监督检查方式 

(一)监督检查包括跟踪检查、日常检查、专项检查和有因检查;

(二)其他需要监督检查的事项;

(三)检查主要采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。

五、监督检查措施

(一)市局编制全市药品经营企业监督检查计划,指导县(市、区)局开展药品经营企业监督检查;

(二)根据上级部门或本地区实际情况开展专项监督检查;

(三)对日常监督检查发现或者其他信息显示可能存在产品安全隐患或者有不良行为记录的药品经营企业实施有因检查;

(四)对药品经营企业、医疗机构的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。

六、监督检查处理

(一)对监督检查中发现的问题要及时提出整改意见并监督落实;

(二)根据检查情况采取行政强制、抽样检验等措施;

(三)对发现应当给予行政处罚的违法事项,除适用当场行政处罚的情形外,其他情形移交稽查部门处理。

 

 

第六项  医疗器械经营事中事后监管制度

 

一、监督检查对象

本市辖区内的医疗器械经营企业。

二、监督检查内容

(一)《医疗器械经营许可证》许可事项和登记事项是否与企业实际相符;

(二)医疗器械经营企业的经营条件是否持续符合法定要求;

(三)医疗器械经营企业的质量管理体系是否持续保持有效运行;

(四)需要审查的其他事项。

三、监督检查频次

依据《广西壮族自治区食品药品安全信用分级分类管理办法(试行)》的要求,每年结合上年度的等级评定对辖区医疗器械经营企业进行分级管理、监督检查。

四、监督检查方式 

(一)监督检查包括日常检查、专项检查和有因检查;

(二)其他需要监督检查的事项;

(三)检查采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。

五、监督检查措施

(一)市局编制全市医疗器械经营企业现场核查方案和年度监督检查计划,指导县(市、区)局开展医疗器械经营企业的事中事后监督检查;

(二)根据上级部门或本地区实际情况开展事后专项监督检查;

(三)对日常监督检查发现可能存在产品安全隐患或者有不良行为记录的医疗器械经营企业实施有因检查;

(四)对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。

六、监督检查处理

(一)对监督检查中发现的问题要及时提出整改意见并监督落实;

(二)根据检查情况采取行政强制、抽样检验等措施;

(三)对发现应当给予行政处罚的违法事项,除适用当场行政处罚的情形外,其他情形移交稽查部门处理。

 

第七项  保健食品生产经营事中事后监管制度

 

一、监督检查对象

保健食品生产经营者。

二、监督检查内容

检查各保健食品生产经营者是否符合《食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》、《食品生产许可管理办法》、《食品经营许可管理办法》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》及相关法律法规、规范性文件的有关规定。

三、监督检查方式及频次

(一)每年上、下半年组织对保健食品生产企业各监督检查1次;

(二)组织开展对保健食品经营者的日常监督检查;

(三)组织开展对保健食品生产经营者的抽样检验;

(四)根据投诉举报,组织开展现场监督检查;

(五)按照《广西壮族自治区食品销售风险分级管理工作规范(试行)》确定风险等级,根据风险等级确定检查频次。

四、监督检查措施及处理

(一)对监督检查中发现的问题,按照《食品生产经营日常监督检查管理办法》、《食品药品行政处罚程序》等规定予以处理:

1.对监督检查中发现的问题要及时提出整改意见并监督落实;

2.根据检查情况采取行政强制、抽样检验等措施;

3.对监督检查发现违法违规行为的,根据违法性质、违法情形,采取相应的行政处理或者行政处罚措施;涉嫌犯罪的,移送公安机关处理;

4.检查发现依法应撤回、撤销、吊销与注销食品经营许可的情形,按有关规定进行处理,办理注销手续。

(二)监督检查结束后及时向社会公开监督检查时间、检查结果等信息,并在经营场所醒目位置张贴日常监督检查结果记录表。

(三)检查记录,处理结果等相关资料归档备查。

 

第八项  化妆品经营事中事后监管制度

 

一、监督检查对象

化妆品经营单位和个人。

二、监督检查内容

检查各化妆品经营单位和个人是否符合《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品安全技术规范》、《化妆品标识管理规定》、《化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定》及相关法律法规、规范性文件要求。

三、监督检查方式及频次

(一)组织开展对化妆品经营的监督检查;

(二)组织开展对化妆品经营的抽样检验;

(三)根据投诉举报,组织开展现场监督检查;

(四)对有不良记录的化妆品经营单位和个人增加监督检查和抽样频次。

四、监督检查措施及处理

根据现场检查情况,分别作出如下处理:

(一)对监督检查中发现的问题要及时提出整改意见并监督落实;

(二)根据检查情况采取行政强制、抽样检验等措施;

(三)对监督检查发现违法违规行为的,根据违法性质、违法情形,采取相应的行政处理或者行政处罚措施;涉嫌犯罪的,移送公安机关处理;

(四)检查记录,处理结果等相关资料归档备查。

本制度从2018年9月25日起施行。

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