贵港市市场监督管理局关于进一步加强氢溴酸右美沙芬口服单方制剂处方药销售使用监管的通知

各县（市、区）市场监督管理局，各药品零售企业、医疗机构：

当前，社会面部分人员出于非治疗目的，擅自超剂量服用氢溴酸右美沙芬口服单方制剂的现象时有发生，严重危害人民群众身体健康和生命安全。为加强此类药品的监管，有效遏制此类药品滥用，通知如下：

一、各药品零售企业要进一步加强对氢溴酸右美沙芬口服单方制剂的购销管理

1.必须从合法渠道采购氢溴酸右美沙芬口服单方制剂。

2.必须凭医师处方销售氢溴酸右美沙芬口服单方制剂，单人单笔不得超过7日量，并保留处方原件备查。

3.对氢溴酸右美沙芬口服单方制剂销售情况在计算机系统中进行实名登记。

4.禁止通过网络销售氢溴酸右美沙芬口服单方制剂。

5.严禁向18周岁以下的未成年人销售氢溴酸右美沙芬口服单方制剂。18周岁以下的未成年人必须在监护人的陪同下购买此类药品。

6.加大氢溴酸右美沙芬口服制剂销售监测力度，如发现青少年购买或者同一人购买频次过多或当天销售数量异常等情况，要及时向属地市场监督管理部门报告，也可拨打12345进行投诉举报。

二、各级药品使用单位要进一步加强对氢溴酸右美沙芬口服单方制剂的使用管理

1.各级医疗机构要严格做好氢溴酸右美沙芬口服单方制剂的购销环节管理，应当建立真实、完整的购销记录。

2.加强身份核对，确保实名，不得未经诊疗直接向患者提供此类药品。

3.凭医师处方调配使用氢溴酸右美沙芬口服单方制剂时，要严格控制数量，并告知患者用法用量。

4.要加大氢溴酸右美沙芬口服单方制剂使用不良反应、异常反应监测力度。

三、各级市场监管部门要进一步加强对氢溴酸右美沙芬口服单方制剂经营使用行为的监管

各县（市、区）市场监管部门要加大监督检查力度，将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂药物经营使用情况列入日常检查重点内容，督促辖区药品零售企业、医疗机构切实落实主体责任，加强质量管理，严格按照处方药的相关管理要求销售和使用该类药品，防止药物滥用。对违法违规行为依法严厉查处并督促整改，涉及违法犯罪的，要及时移送公安机关，消除药品安全风险隐患，保障群众用药安全。

附件：氢溴酸右美沙芬口服单方制剂品种名单

贵港市市场监督管理局

2024年1月22日  

（此件公开发布）

附件

氢溴酸右美沙芬口服单方制剂品种名单