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关于取消广西定坤健康产业发展集团有限公司等四家企业28个第一类医疗器械产品 备案凭证的公告

2020-10-15 17:02     来源:贵港市市场监督管理局
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各有关单位:

根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械注册管理办法》规定,我局同意广西定坤健康产业发展集团有限公司等四家公司主动取消第一类医疗器械产品备案申请,决定取消广西定坤健康产业发展集团有限公司16个一类医疗器械产品备案、广西赛曼生物医药科技有限公司6个一类医疗器械产品备案、广西信业生物技术有限公司5个一类医疗器械产品备案、广西双福医药用品制造有限公司1个一类医疗器械产品备案(详见下表),2020年10月13日已在医疗器械注册管理信息系统(网址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/login!logout.do)中完成上述企业取消备案申请。取消之日起,被取消的第一类医疗器械备案凭证停止使用。

贵港市市场监督管理局

2020年10月14日 

四家企业取消第一类医疗器械产品备案凭证名单


序号

企业名称

产品名称

产品备案号

1

广西定坤健康产业发展集团有限公司

护理液体敷料

桂贵械备20200010号

2

广西定坤健康产业发展集团有限公司

微葆冷敷凝胶

桂贵械备20200012号

3

广西定坤健康产业发展集团有限公司

克烧净液体敷料

桂贵械备20200013号

4

广西定坤健康产业发展集团有限公司

微润冷敷凝胶

桂贵械备20200016号

5

广西定坤健康产业发展集团有限公司

医用臀部护理贴

桂贵械备20200018号

6

广西定坤健康产业发展集团有限公司

医用胸部护理贴

桂贵械备20200019号

7

广西定坤健康产业发展集团有限公司

医用眼部冷敷贴

桂贵械备20200020号

8

广西定坤健康产业发展集团有限公司

医用面部冷敷贴

桂贵械备20200021号

9

广西定坤健康产业发展集团有限公司

液体敷料

桂贵械备20200025号

10

广西定坤健康产业发展集团有限公司

液体伤口敷料

桂贵械备20200040号

11

广西定坤健康产业发展集团有限公司

医用颈部护理帖

桂贵械备20200041号

12

广西定坤健康产业发展集团有限公司

微亚冷敷凝胶

桂贵械备20200042号

13

广西定坤健康产业发展集团有限公司

医用足部护理帖

桂贵械备20200043号

14

广西定坤健康产业发展集团有限公司

医用手部护理帖

桂贵械备20200044号

15

广西定坤健康产业发展集团有限公司

医用冷敷贴-私密型

桂贵械备20200045号

16

广西定坤健康产业发展集团有限公司

医用冷敷贴-妇科盆底会阴

桂贵械备20200046号

17

广西赛曼生物医药科技有限公司

医用修复敷料

桂贵械备20200034号

18

广西赛曼生物医药科技有限公司

医用皮肤喷剂敷料

桂贵械备20200035号

19

广西赛曼生物医药科技有限公司

医用冷敷贴

桂贵械备20200036号

20

广西赛曼生物医药科技有限公司

医用皮肤修复凝胶

桂贵械备20200037号

21

广西赛曼生物医药科技有限公司

医用皮肤修复贴

桂贵械备20200038号

22

广西赛曼生物医药科技有限公司

医用皮肤保护剂

桂贵械备20200039号

23

广西信业生物技术有限公司

冷敷凝胶

桂贵械备20200004号

24

广西信业生物技术有限公司

医用冷敷凝胶

桂贵械备20180002号

25

广西信业生物技术有限公司

造口护肤粉

桂贵械备20180003号

26

广西信业生物技术有限公司

医用冷敷眼罩

桂贵械备20180004号

27

广西信业生物技术有限公司

伤口护理软膏

桂贵械备20190004号

28

广西双福医药用品制造有限公司

医用冷敷凝胶

桂贵械备20200032号


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