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关于2024年第四季度贵港市第一类医疗器械生产备案及产品备案变化情况的公告

2025-01-03 10:42 来源：贵港市市场监督管理局

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2024年第四季度，我市第一类医疗器械生产备案及产品备案变化情况如下：

1、新增产品备案（3个）：

序号	产品名称	备案编号	备案人名称	生产地址	备案日期
1	外生殖器术后保护罩	桂贵械备20240001	广西珺必莱医疗技术有限公司	广西壮族自治区贵港市港北区国家生态工业（制糖）示范园区内19#厂房	2024/10/8
2	医用退热凝胶	桂贵械备20240002	广西信业生物技术有限公司	广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室	2024/12/13
3	医用护理包	桂贵械备20240003	广西信业生物技术有限公	广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层	2024/12/27

2、更产品备案（4个）：

序号	产品名称	备案编号	备案人名称	生产地址	变更备案日期
1	医用退热贴	桂贵械备20150002号	广西信业生物技术有限公司	江西省赣州市赣县区赣州高新技术产业园区红金工业园标准厂房8号	2024/11/6
2	导光凝胶	桂贵械备20170013号	广西达庆生物科技有限公司	广西贵港市平南县工业园区	2024/11/6
3	医用退热凝胶	桂贵械备20170017号	广西信业生物技术有限公司	广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层	2024/11/6
4	皮肤针	桂贵械备20230012	广西达庆生物科技有限公司	广西贵港市平南县工业园区	2024/12/13

3、取消产品备案（1个）：

序号	产品名称	备案编号	备案人名称	生产地址	取消日期
1	外生殖器术后保护罩	桂贵械备20240001	广西珺必莱医疗技术有限公司	广西壮族自治区贵港市港北区国家生态工业（制糖）示范园区内19#厂房	2024/12/11

4、新增生产备案（1个）：

序号	企业名称	生产地址	生产范围	备案号	备案日期
1	外生殖器术后保护罩	广西壮族自治区贵港市港北区国家生态工业(制糖)示范园区内19#厂房	Ⅰ类:14-15-06医用防护衬垫	桂贵械备20240001	2024/10/16

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