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贵港市第一类医疗器械产品备案登记(第202411213号)

2024-12-13 17:25     来源:贵港市市场监督管理局
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序号 产品名称 备案号 企业名称 法定代表人 注册地址 生产地址 分类编码 型号、规格 产品描述 预期用途 备案日期
1 皮肤针 桂贵械备20230012 广西达庆生物科技有限公司 覃广荣 广西贵港市平南县工业园区 广西贵港市平南县工业园区 20-03-04 螺口圆晶丛针系列:PZ30A-D7.8(0.3)。
螺口方晶丛针系列:PZ30A-L3(0.3)、PZ30A-L4(0.3)、PZ30A-L5(0.3)、PZ30A-L3(0.7)、PZ30A-L4(0.7)、PZ30A-L5(0.7)、PZ30A-L3(1.0)、PZ30A-L4(1.0)、PZ30A-L5(1.0)。
螺口长针系列:PZ30A-D7.8(09)、PZ30A-D7.8(12)、PZ30A-D7.8(16)、PZ30A-D7.8(20)、PZ30A-D7.8(24)、PZ30A-D7.8(28)、PZ30A-D7.8(32)、PZ30A-D7.8(36)、PZ30A-D7.8(42)。
卡口圆晶丛针系列:PZ30B-D7.8(0.3)。
卡口长针系列:PZ30B-D7.8(09)、PZ30B-D7.8(12)、PZ30B-D7.8(16)、PZ30B-D7.8(20)、PZ30B-D7.8(24)、PZ30B-D7.8(28)、PZ30B-D7.8(32)、PZ30B-D7.8(36)、PZ30B-D7.8(42)。
本产品由针盘、针体、针尖和针柄组成,外形似小锤状,一端附有莲蓬状的针盘,在针盘下规则嵌有不锈钢短针,针盘、针柄由ABS塑料制成,针体、针尖由316不锈钢材料制成,皮肤针的端头和弹簧镶入针柄中,按压后能回弹。产品无叩击手持手柄。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行消毒,一次性使用。 用于叩刺穴位及其他部位的皮肤。 2024-12-13
2 医用退热凝胶 桂贵械备20240002 广西信业生物技术有限公司 李翔
广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 09-02-03 2g、3g、4g、5g、6g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g 医用退热凝胶由储存器和凝胶组成。凝胶由卡波姆、甘油、丙二醇和纯化水组成,储存器为软管,材质为聚乙烯。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌提供。 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 2024-12-13


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