序号 | 产品名称 | 备案号 | 企业名称 | 法定代表人 | 注册地址 | 生产地址 | 分类编码 | 型号、规格 | 产品描述 | 预期用途 | 备案日期 |
1 | 皮肤针 | 桂贵械备20230012 | 广西达庆生物科技有限公司 | 覃广荣 | 广西贵港市平南县工业园区 | 广西贵港市平南县工业园区 | 20-03-04 | 螺口圆晶丛针系列:PZ30A-D7.8(0.3)。 螺口方晶丛针系列:PZ30A-L3(0.3)、PZ30A-L4(0.3)、PZ30A-L5(0.3)、PZ30A-L3(0.7)、PZ30A-L4(0.7)、PZ30A-L5(0.7)、PZ30A-L3(1.0)、PZ30A-L4(1.0)、PZ30A-L5(1.0)。 螺口长针系列:PZ30A-D7.8(09)、PZ30A-D7.8(12)、PZ30A-D7.8(16)、PZ30A-D7.8(20)、PZ30A-D7.8(24)、PZ30A-D7.8(28)、PZ30A-D7.8(32)、PZ30A-D7.8(36)、PZ30A-D7.8(42)。 卡口圆晶丛针系列:PZ30B-D7.8(0.3)。 卡口长针系列:PZ30B-D7.8(09)、PZ30B-D7.8(12)、PZ30B-D7.8(16)、PZ30B-D7.8(20)、PZ30B-D7.8(24)、PZ30B-D7.8(28)、PZ30B-D7.8(32)、PZ30B-D7.8(36)、PZ30B-D7.8(42)。 |
本产品由针盘、针体、针尖和针柄组成,外形似小锤状,一端附有莲蓬状的针盘,在针盘下规则嵌有不锈钢短针,针盘、针柄由ABS塑料制成,针体、针尖由316不锈钢材料制成,皮肤针的端头和弹簧镶入针柄中,按压后能回弹。产品无叩击手持手柄。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行消毒,一次性使用。 | 用于叩刺穴位及其他部位的皮肤。 | 2024-12-13 |
2 | 医用退热凝胶 | 桂贵械备20240002 | 广西信业生物技术有限公司 | 李翔 |
广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 | 09-02-03 | 2g、3g、4g、5g、6g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g | 医用退热凝胶由储存器和凝胶组成。凝胶由卡波姆、甘油、丙二醇和纯化水组成,储存器为软管,材质为聚乙烯。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌提供。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 2024-12-13 |
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