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贵港市第一类医疗器械产品备案登记(第20241106号)

2024-11-08 16:30     来源:贵港市市场监督管理局
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序号 产品名称 备案号 企业名称 法定代表人 注册地址 生产地址 分类编码 型号、规格 产品描述 预期用途 备案日期
1 导光凝胶 桂贵械备20170013号 广西达庆生物科技有限公司 覃广荣 广西贵港市平南县工业园区 广西贵港市平南县工业园区 09-03-08光治疗设备附件 10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、50g/瓶
、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶
本品由储存器和凝胶敷料组成,凝胶敷料由卡波姆、甘油、对羟
基苯甲酸乙酯、绿茶香精、纯化水组成。产品不含有发挥药理学
、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《第一类医疗器械产品目
录》附录所列成分。非无菌产品。
用于光子治疗过程中隔热和导光,与光子治疗设备配合使用。 2024-11-6
2 医用退热凝胶 桂贵械备20170017号 广西信业生物技术有限公司 李翔 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层 09-02-03物理降温设备 10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、50g/瓶
、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶
本品由走珠器和退热剂组成,退热剂由卡波姆、甘油、纯化水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 2024-11-6
3 医用退热贴 桂贵械备20150002号 广西信业生物技术有限公司 李翔 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 江西省赣州市赣县区赣州高新技术产业园区红金工业园标准厂房8号 09-02-03 I型:40mm×90mm;II型:40mm×110mm;III型:50mm×120mm 本品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成,凝胶层由聚丙烯酸钠、甘油、甘羟铝、乙二胺四乙酸二钠、聚乙烯吡咯烷酮、交联聚乙烯比诺烷酮、羧甲基纤维素钠、水、酒石酸组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 2024-11-6


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