序号 | 产品名称 | 备案号 | 企业名称 | 法定代表人 | 注册地址 | 生产地址 | 分类编码 | 型号、规格 | 产品描述 | 预期用途 | 备案日期 |
1 | 导光凝胶 | 桂贵械备20170013号 | 广西达庆生物科技有限公司 | 覃广荣 | 广西贵港市平南县工业园区 | 广西贵港市平南县工业园区 | 09-03-08光治疗设备附件 | 10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、50g/瓶 、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶 |
本品由储存器和凝胶敷料组成,凝胶敷料由卡波姆、甘油、对羟 基苯甲酸乙酯、绿茶香精、纯化水组成。产品不含有发挥药理学 、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《第一类医疗器械产品目 录》附录所列成分。非无菌产品。 |
用于光子治疗过程中隔热和导光,与光子治疗设备配合使用。 | 2024-11-6 |
2 | 医用退热凝胶 | 桂贵械备20170017号 | 广西信业生物技术有限公司 | 李翔 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层 | 09-02-03物理降温设备 | 10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、50g/瓶 、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶 |
本品由走珠器和退热剂组成,退热剂由卡波姆、甘油、纯化水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 2024-11-6 |
3 | 医用退热贴 | 桂贵械备20150002号 | 广西信业生物技术有限公司 | 李翔 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 | 江西省赣州市赣县区赣州高新技术产业园区红金工业园标准厂房8号 | 09-02-03 | I型:40mm×90mm;II型:40mm×110mm;III型:50mm×120mm | 本品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成,凝胶层由聚丙烯酸钠、甘油、甘羟铝、乙二胺四乙酸二钠、聚乙烯吡咯烷酮、交联聚乙烯比诺烷酮、羧甲基纤维素钠、水、酒石酸组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 2024-11-6 |
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