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贵港市益百姓大药房有限责任公司峡山店从未具有药品生产、经营资格的企业购进“炮山甲”等药品案

2020-10-13 10:44     来源:贵港市市场监督管理局
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贵港市市场监督管理局执法人员于2020年8月12日对该药店进行检查时发现,该药店营业场所货架上摆放有以下药品:①“小儿暖脐膏”;②“左炔诺孕酮片”( 标示生产企业:北京法莫斯达制药科技有限公司);③“左炔诺孕酮片”( 标示生产企业:华中药业股份有限公司);④ “唇齿清胃丸”;⑤ “阿莫西林颗粒”;⑥“蛤蚧定喘丸”;⑦“木香顺气丸”。上述7种药品均已超过有效期,该药店现场无法提供上述7种药品的供货商资质证明材料、购进票据及销售的记录。另,我局执法人员现场在该药店收银台抽屉内发现透明塑料袋包装的中药饮片“炮山甲”120克,在中药饮片斗柜内发现塑料袋包装的中药饮片“降香”117克,“沉香”101克, “血竭”228克,“檀香”124克,上述5种(次)中药饮片的包装上未标示有生产企业、功能主治、生产日期、批号、有效期等信息,该药店现场无法提供上述5种中药饮片的供货商资质证明材料、购进票据及销售的记录。我局执法人员当场对上述12种(次)药品采取扣押的行政强制措施,现场制作并送达《实施行政强制措施决定书》(贵市监药扣﹝2020﹞311号)和《限期提供材料通知书》(贵市监药限﹝2020﹞311)号),该药店对扣押强制措施没有异议。

经初步审查,该药店购进的上述“炮山甲”等5种(次)药品涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第三十一号)第五十五条 “药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药材除外”的规定;该药店销售超过有效期的“小儿暖脐膏”等7种(次)药品涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第三十一号)第九十八条第一款“禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药”的规定,根据《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》第十七条第一款的规定,我局于2020年8月12日予以立案。

具体处罚详见行政处罚决定书。

贵港市市场监督管理局行政处罚决定书

贵市监药罚〔2020〕311号

当事人:贵港市益百姓大药房有限责任公司峡山店

主体资格证照名称:营业执照          

统一社会信用代码:*

经营场所:贵港市港北区金港大道东段南侧、城东大道西(峡山农贸市场入口处)

法定代表人:姜春梅

身份证号码:*

联系电话:*

联系地址:*

案件来源、调查经过及采取行政强制措施的情况:

我局执法人员于2020年8月12日对你药店进行检查时发现,你药店营业场所货架上摆放有以下药品:①“小儿暖脐膏”(标示生产企业:黑龙江诺捷制药有限责任公司,批准文号:国药准字Z23021131,规格:5克×3张,生产日期:2017.07.01,产品批号:1707013,有效期至:2020.06)4盒,盒身贴有价格标签“15.00”;②“左炔诺孕酮片”( 标示生产企业:北京法莫斯达制药科技有限公司,批准文号:国药准字H20133081,规格:1.5mg,生产日期:2017.03.21,产品批号:L1170307,有效期至:2020.02)10盒,盒身贴有价格标签“10元”;③“左炔诺孕酮片”( 标示生产企业:华中药业股份有限公司,批准文号:国药准字H20023296,规格:0.75mg,生产日期:20180820,产品批号:20180802,有效期至:202007)5盒,盒身贴有价格标签“25元”;④ “唇齿清胃丸”( 标示生产企业:长春人民药业集团有限公司,批准文号:国药准字Z20064363,规格:6袋/盒,生产日期:20170409,产品批号:20170408,有效期至:2020年3月)3盒,盒身贴有价格标签“15.00”;⑤ “阿莫西林颗粒”( 标示生产企业:四川依科制药有限公司,批准文号:国药准字H20065203,规格:10袋/盒,生产日期:2018年07月08日,产品批号:180701,有效期至:2020年6月)5盒,盒身贴有价格标签“10.00”;⑥“蛤蚧定喘丸”( 标示生产企业:吉林济邦药业有限公司,批准文号:国药准字Z22020263,规格:6克/袋×8袋/盒,生产日期:2017年06月01日,产品批号:20170601,有效期至:2020年5月)4盒,盒身贴有价格标签“43.00”;⑦“木香顺气丸”( 标示生产企业:贵州百灵企业集团制药有限公司,批准文号:国药准字Z52020451,规格:3克/袋×10袋/盒,生产日期:2018/03/09,产品批号:20180313,有效期至:2020/03/08)5盒,盒身贴有价格标签“9元”。上述7种药品均已超过有效期,你药店现场无法提供上述7种药品的供货商资质证明材料、购进票据及销售的记录。另,我局执法人员现场在你药店收银台抽屉内发现透明塑料袋包装的中药饮片“炮山甲”120克,在中药饮片斗柜内发现塑料袋包装的中药饮片“降香”117克,“沉香”101克, “血竭”228克,“檀香”124克,上述5种(次)中药饮片的包装上未标示有生产企业、功能主治、生产日期、批号、有效期等信息,你药店现场无法提供上述5种中药饮片的供货商资质证明材料、购进票据及销售的记录。我局执法人员当场对上述12种(次)药品采取扣押的行政强制措施,现场制作并送达《实施行政强制措施决定书》(贵市监药扣﹝2020﹞311号)和《限期提供材料通知书》(贵市监药限﹝2020﹞311)号),你药店对扣押强制措施没有异议。

经初步审查,你药店购进的上述“炮山甲”等5种(次)药品涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第三十一号)第五十五条 “药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药材除外”的规定;你药店销售超过有效期的“小儿暖脐膏”等7种(次)药品涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第三十一号)第九十八条第一款“禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药”的规定,根据《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》第十七条第一款的规定,我局于2020年8月12日予以立案。

经查明,你药店自述从贵港市港北区神农药店购进中药饮片“沉香”130克、“檀香”150克、“降香”150克、“血竭”250克等药品,具体购进时间不详;于2020年1月18日从京东购物网购进“炮山甲”135克。你药店购进上述5种(次)药品均未能提供相应供货商合法资质证明材料及合法的购进票据。上述5种(次)药品均摆放在营业场所内进行销售,除“炮山甲”自用15克无对外销售外,其余4种(次)的药品均已有销售,经核算货值金额为322.00元,销售所得为9.79元。(具体销售、库存数量、销售总金额和货值金额详见《附件2贵港市益百姓大药房有限责任公司峡山店未从药品上市持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进、销售5种(次)药品情况表》)。另,在你药店营业场所经营药品的货架上摆放有“小儿暖脐膏”(标示生产企业:黑龙江诺捷制药有限责任公司,批准文号:国药准字Z23021131,规格:5克×3张,生产日期:2017.07.01,产品批号:1707013,有效期至:2020.06)4盒等7种(次)超过有效期限的药品,你药店提供了上述“小儿暖脐膏(批号:1707013)”、“蛤蚧定喘丸(批号:20170601)”、“左炔诺孕酮片(批号:L1170307)”、“左炔诺孕酮片(批号:20180802)”、“阿莫西林颗粒(批号:180701)”、“木香顺气丸(批号:20180313)”等6种次超过有效期药品的购进票据和“唇齿清胃丸(批号:20170408)”的计算机系统入库记录明细及上述药品供货商的资质证明材料。依据《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第三十一号)第九十八条第三款第(五)项的规定,我局对上述“小儿暖脐膏”等7种(次)超过有效期的药品认定为劣药,经核算上述7种(次)劣药的货值金额为597.00元,无销售所得(详见《附件1贵港市益百姓大药房有限责任公司峡山店销售已超过有效期的7种(次)药品情况表》)。

调查认定的事实:

违法事实一:你药店未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进“炮山甲”等5种(次)药品的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第三十一号)第五十五条“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药材除外”的规定。依法认定货值金额为322.00元,违法所得为9.79元。

违法事实二:你药店销售“小儿暖脐膏”等7种(次)劣药的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第三十一号)第九十八条第一款“禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药”的规定。依法认定货值金额为597.00元,无违法所得。

上述事实,主要有以下证据证明:

1.你药店的《营业执照》(统一社会信用代码*)、《药品经营许可证》(*)、贵港市益百姓大药房有限责任公司《营业执照(副本)》(统一社会信用代码*)和法定代表人姜春梅的居民身份证复印件1份、采购员唐树坚的居民身份证复印件1份。证明你药店具有合法主体资格的身份情况。

2. 2020年8月12日《现场检查笔录》1份;2020年8月26日对法定代表人姜春梅的《询问笔录》、2020年8月31日对采购员唐树坚的《询问笔录》各1份;《限期提供材料通知书》及送达回执各1份;《询问通知书》及送达回执各2份;《关于贵港市益百姓大药房有限责任公司峡山店购进“炮山甲”等五种中药饮片的情况说明》1份;《贵港市益百姓大药房有限责任公司峡山店购进中药饮片“炮山甲”的订单记录截图》1份;《关于“炮山甲”是医药销售系统自带说明》1份。证明你药店未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进 “炮山甲”等5种(次)药品的事实。

3.2020年8月12日《现场检查笔录》1份;2020年8月26日对法定代表人姜春梅的《询问笔录》、2020年8月31日及2020年9月2日对采购员唐树坚的《询问笔录》各1份;《限期提供材料通知书》及送达回执各1份;《询问通知书》及送达回执各2份;供货商广西太华医药有限责任公司的《营业执照(副本)》及《药品经营许可证》、深圳平安药业有限公司的《营业执照(副本)》及《药品经营许可证(副本)》复印件各1份;《广西太华医药有限责任公司销售出库(复核)单》(WMS单号:SO1810090435、SO1902222185)、《深圳市埔华医药有限公司随货同行单》(单据编号:SE17120300100b0013)第1-2页、《深圳平安药业有限公司<随货同行单>现结》(单号:SE18122000010480018)、《广东国丰药业有限公司销售单(随货同行单)》(订单号:131901080229)复印件各1份;“唇齿清胃丸”(批号:20170408)入库记录截图打印件1份。证明你药店合法购进“小儿暖脐膏”等7种次药品;销售“小儿暖脐膏”等7种(次)劣药的事实。

我局执法人员在现场检查有两人以上并出示有效行政执法证,表明了身份并说明来意,在法定代表人姜春梅的陪同下进行;在案件调查询问时亦是由两名执法人员负责询问,符合法律程序。你药店对其违法事实无异议,并在相关执法文书及有关证据上签字(盖公章)确认。

我局于2020年9月29日将《行政处罚告知书》(贵市监药罚告〔2020〕311号)送达你药店,你药店于2020年10月9日提交《行政处罚陈述申辩书》,请求我局从轻处罚。我局对你药店提出陈述申辩的事实、理由进行复核,复核意见书为维持对你店的处罚。

案件性质:

违法事实一:你药店未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进“炮山甲”等5种(次)药品的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第三十一号)第五十五条“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药材除外”的规定。

违法事实二:你药店销售“小儿暖脐膏”等7种(次)劣药的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第三十一号)第九十八条第一款“禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药”的规定。

处理意见及依据:

违法事实一:依据《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第三十一号)第一百二十九条 “违反本法规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证;货值金额不足五万元的,按五万元计算”的规定,本案涉及的货值金额322.00元按五万元计算。鉴于你药店能如实说明其进货来源,案发后主动配合我局调查,购进的涉案药品品种少,货值低,违法情节轻微且未对社会造成危害后果,本着实施行政处罚与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当和坚持处罚与教育相结合的原则,责令你药店立即改正未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的违法行为,并给予你药店以下行政处罚:1.没收违法购进的“炮山甲”等5种(次)药品(详见《财物清单》贵市监药扣〔2020〕311号);2.没收违法所得9.79元;3.罚款10000.00元;以上罚没款合计10009.79元。

违法事实二:依据《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第三十一号)第一百一十七条“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。”及《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条“行政机关实施行政处罚时,应当责令当事人改正或者限期改正违法行为”的规定,本案涉及的货值金额597.00元按一万元计算。鉴于你药店在案发后主动配合我局调查,本案中“小儿暖脐膏”等7种(次)药品超过有效期后均未销售,其行为未对社会造成危害后果,本着实施行政处罚与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当和坚持处罚与教育相结合的原则,责令你药店改正销售劣药的违法行为,并给予你药店以下行政处罚:1.没收超过有效期的“小儿暖脐膏”等7种(次)药品(详见《财物清单》贵市监药扣〔2020〕311号);2.罚款20000.00元。

综上,责令你药店改正未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品和销售劣药的违法行为,并给予你药店以下行政处罚:

1.没收违法购进的“炮山甲”等5种(次)药品和超过有效期的“小儿暖脐膏”等7种(次)药品(详见《财物清单》贵市监药扣〔2020〕311号);

2.没收违法所得人民币9.79元;

3.罚款人民币30000.00元。

以上罚没款合计人民币30009.79元,上缴国库。

请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款交至执收部门贵港市市场监督管理局(账户名称:贵港市市场监督管理局;银行账号:4505 0175 3748 0000 0418;开户行名称:中国建设银行贵港分行营业部)。逾期不缴纳罚没款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款,并将依法申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向贵港市人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向贵港市港北区人民法院提起行政诉讼。行政复议或行政诉讼期间行政处罚不停止执行。

贵港市市场监督管理局        

2020年10月12日  


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