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行政处罚信息:平南县平南镇大将社区卫生室从未具有药品生产、经营资格的企业购进“哮喘方”等药品案

2019-11-25 10:38     来源:贵港市市场监督管理局
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案件来源、调查经过及采取行政强制措施的情况:

2019年8月30日,我局执法人员到平南县平南镇大将社区卫生室现场检查,发现改卫生室铝合金玻璃药房专柜内摆放有在瓶上贴着手写标签标示为“哮喘方”,“带状疱疹散”等玻璃瓶装的药粉共22种(次);还摆放有在瓶上贴着产品标签(标示生产单位: 湖北强康中药饮片有限公司,品名:益智仁,规格:选装,数量:0.1kg,批号:160601、生产日期:2016-06-07)等塑料瓶装的药粉7种(次) 以及还摆放有在瓶上贴着产品标签(标示生产单位: 湖北聚瑞中药饮片有限公司,品名:青蒿,规格:100g,批号:180101、生产日期:2018-01-13)等塑料瓶装的药粉共97种(次)。我局现场对上述126种产品采取扣押行政强制措施。

经初步审查,改卫生室使用“哮喘方”等药品行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品的规定,贵港市市场监督管理局于2019年9月3日予以立案调查。

违反法律、法规或者规章的事实:

改卫生室购进、使用“哮喘方”等22种药品,未能提供合法的购进凭证,该行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品的规定。依法认定货值金额为755.00元,无违法所得。

具体处罚详见行政处罚决定书。

 

 

 

贵港市市场监督管理局行政处罚决定书贵市监药罚〔2019〕6号

 

当事人:平南县平南镇大将社区卫生室

主体资格证照名称:医疗机构执业许可证

登记号:*

住所:*

法定代表人兼主要负责人:侯汉仲

身份证号码:*

联系电话:*  其他联系方式: ∕

联系地址:*

案件来源、调查经过及采取行政强制措施的情况:

2019年8月30日,我局执法人员到平南县平南镇大将社区卫生室现场检查,发现你卫生室铝合金玻璃药房专柜内摆放有在瓶上贴着手写标签标示为“哮喘方”,“带状疱疹散”等玻璃瓶装的药粉共22种(次);还摆放有在瓶上贴着产品标签(标示生产单位: 湖北强康中药饮片有限公司,品名:益智仁,规格:选装,数量:0.1kg,批号:160601、生产日期:2016-06-07)等塑料瓶装的药粉7种(次) 以及还摆放有在瓶上贴着产品标签(标示生产单位: 湖北聚瑞中药饮片有限公司,品名:青蒿,规格:100g,批号:180101、生产日期:2018-01-13)等塑料瓶装的药粉共97种(次)。我局现场对上述126种产品采取扣押行政强制措施。

经初步审查,你卫生室使用“哮喘方”等药品行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品的规定,贵港市市场监督管理局于2019年9月3日予以立案调查。

我局于2019年9月5日去函《关于请求协查“北柴胡”等中药饮片的函》(贵市监函〔2019〕51号),请求荆门市市场监督管理局予以协查,2019年10月15日收到《关于〈关于请求协查“北柴胡”等中药饮片的函〉的复函》(钟市监协〔2019〕232号)称,湖北聚瑞中药饮片有限公司是合法药品生产企业,随函所附的“北柴胡”(批号180101)、“杜仲”(批号:171201)、秦艽(批号:171201)、五味子(批号:180301)是湖北聚瑞中药饮片有限公司生产的;随函所附湖北聚瑞中药饮片有限公司出库复核销售清单;湖北增值税普通发票(NO 27885432);销售货物或者提供应税劳务、服务清单是湖北聚瑞中药饮片有限公司开具的。

于2019年9月5日去函《协查函》(贵市监函〔2019〕52号),请求广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局予以协查,2019年10月8日收到自治区药品监督管理局南宁检查分局《关于对贵港市市场监督管理局协查有关情况的复函》(桂药监南分函〔2019〕2号)称,广西科宏医药有限公司是辖区合法药品批发企业,随函所附的《广西科宏医药有限公司销售(复核)单》(单号:XSAA0200023287、XSAZDA00012644、XSAZDA00015173、XSAZDA00017919、XSAZDA00021708)是该公司出具;黄兴标为广西科宏医药有限公司业务员。

于2019年9月10日去函《关于协查湖北康晟医药有限公司相关消毒产品情况的函》(贵市监函〔2019〕56号),请求湖北省孝感市卫生健康委员会予以协查,2019年9月30日收到《关于协查湖北康晟医药有限公司相关消毒产品情况函的回复》称,湖北康晟医药有限公司是湖北省卫生健康委审批的消毒产品生产企业,从未生产过湿热泻、湿热泻抑菌粉、咳喘2号抑菌粉等粉剂的消毒产品。

于2019年9月10日去函《关于请求协查“肉从蓉”等中药饮片的函》(贵市监函〔2019〕59号),请求湖北省药品监督管理局予以协查,2019年11月4日收到湖北省药品监督管理局稽查局《关于协查“肉从蓉”等中药饮片的复函》(鄂药稽函〔2019〕27号)称,湖北聚瑞中药饮片有限公司是合法药品生产企业,随函所附的“枳实”(批号180801)、“射干”(批号:180101)、“吴茱萸”(批号180401)是湖北聚瑞中药饮片有限公司生产并经营至平南县的产品;随函所附《湖北聚瑞中药饮片有限公司出库复核销售清单》,《湖北增值税普通发票》(NO 27885432)、《销售货物或者提供应税劳务、服务清单》是湖北聚瑞中药饮片有限公司开具的。《营业执照(副本)》,《药品GMP证书》等资质资料真实,《采购及委托加工协议》(空白)是该公司出具,李志红是该公司业务员。

于2019年9月10日去函《关于请求协查“肉从蓉”等中药饮片的函》(贵市监函〔2019〕59号),请求湖北省药品监督管理局予以协查,2019年10月28日收到鄂州市市场监督管理局《关于协查“肉从蓉”等中药饮片的复函》称,湖北强康中药饮片有限公司是合法药品生产企业,随函所附的“石菖蒲”(批号170801,生产日期:2017.08.14)、“肉从蓉”(批号170801,生产日期:2017.08.16)、“天花粉”(批号170801,生产日期:2017.08.03)是湖北强康中药饮片有限公司生产的产品,上述品种中药饮片执行标准均为《中国药典》2015年版一部,中药饮片均已经备案批准。销售前进行了粉碎处理。随函附件《湖北强康中药饮片有限公司出库复核单》是该公司出具。

经查明,你卫生室存在以下违法行为:

你卫生室于2017年9月从“陕西摩美得气血和制药有限公司”的平南区域代理人陆芳处购进“哮喘方”等29种药品(具体品种数量见《湖北康晟有限公司销售专用单》单据编号:20170902002)(以下简称“方剂”),并现场支付货款965.00元,没有索取随货同行单等购货凭证及付款凭证。购进“哮喘方”等29种药品后,你卫生室的法定代表人兼主要负责人侯汉仲参加了由贵港区域代理广西科宏医药有限公司黄兴友组织的培训班,培训的主要内容为:讲解“消肿止痛贴”与上述“哮喘方”等相关药品如何使用问题。培训之后,当事人认为 “咳嗽抑菌粉”等7种药品不适合你卫生室使用,已经将“咳嗽抑菌粉”7种药品退回给供货商,实际购进上述“方剂”22种,支付货款为755.00元。诊疗过程中,结合上述“方剂”的功用和主治,使用“消肿止痛贴”(生产厂家:陕西摩美得制药有限公司)时,根据病人病情,取少许上述对应的“方剂”,加入“消肿止痛贴”相应的药液中,充分摇匀后加入“消肿止痛贴”中间的药棉处,最后由护士帮患者贴到患处。

我局执法人员于2019年8月30日对你卫生室进行检查时,你卫生室提供了购进上述“哮喘方”等22种药品的湖北康晟医药有限公司的《营业执照(副本)》(统一社会信用代码:914209213097528680)、《消毒产品生产企业卫生许可证》(鄂)卫消证字(2014)第0021号、《湖北康晟医药有限公司企业标准》(共29份)及《湖北康晟医药有限公司成品检验报告书》(共29份)等复印件,但未能提供随货同行单。经核查,上述“哮喘方”等22种药品不是湖北康晟医药有限公司生产的。

你卫生室购进、使用上述“哮喘方”等22种药品的货值金额为755.00元,无违法所得。

你卫生室购进、使用“哮喘方”等22种药品,未能提供合法的购进凭证,该行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品的规定。依法认定货值金额为755.00元,无违法所得。

调查认定的事实:

你卫生室购进、使用“哮喘方”等22种药品,未能提供合法的购进凭证,该行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品的规定。依法认定货值金额为755.00元,无违法所得。

上述事实,主要有以下证据证明:

1.你卫生室的《医疗机构执业许可证》(登记号:*)复印件1份,法定代表人兼主要负责人侯汉仲、护士长江凤《居民身份证》复印件各1份。证明你卫生室具有合法主体资格的身份情况。

2.2019年8月30日《现场检查笔录》;2019年11月7日当事人法定代表人兼主要负责人侯汉仲的《询问笔录》1份;对护士长江凤《询问笔录》1份;湖北康晟医药有限公司的《营业执照(副本)》(统一社会信用代码:*)、《消毒产品生产企业卫生许可证》(鄂)卫消证字(2014)第0021号、《湖北康晟医药有限公司企业标准》(共29份)和《湖北康晟医药有限公司成品检验报告书》(共29份)、《湖北康晟有限公司销售专用单》(单据编号:20170902002,日期:20170902);现场提取打印的照片7张。证明你卫生室购进、使用“哮喘方”等22种药品的事实。

3. 湖北省孝感市卫生健康委员会复函《关于协查湖北康晟医药有限公司相关消毒产品情况函的回复》。证明你卫生室从不具有药品生产、经营资格的企业购进、使用“哮喘方”等22种药品的事实。

执法人员在现场检查有两人以上并出示有效行政执法证,表明了身份说明来意,在你卫生室法定代表人兼主要负责人侯汉仲陪同下进行;在案件询问调查时亦是由两名执法人员负责询问,符合法律程序。你卫生室相关人员在相关执法文书及相关证据材料上签字(盖手印)确认。

我局于2019年11月15日将《行政处罚事先告知书》(贵市监药罚告〔2019〕6号)送达你卫生室,你卫生室在法定期限内未提出陈述和申辩。

案件性质:

当事人购进、使用“哮喘方”等22种药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十四条的规定。

自由裁量理由等其他需要说明的事项:

参照《广西壮族自治区食品药品监督管理系统规范行政处罚自由裁量权适用规则》第十三条规定了处罚幅度是倍数的,一般情况下给予倍数中间值的处罚。处罚幅度为2 倍到5 倍的,可以设定0.5 倍为一个级别,基准处罚处以3.5 倍的罚款;从重处罚处以4 倍、4.5倍、5 倍的罚款;从轻处罚处以2 倍、2.5 倍、3 倍的罚款;减轻处罚处以0.5 倍、1 倍、1.5 倍的罚款。处罚幅度为其他倍数的,参照本条规定的规定。

处理意见及依据:

依据《中华人民共和国药品管理法》第七十九条的规定药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书,责令你药店立即改正上述违法行为,并给予你卫生室以下行政处罚:没收违法购进的22种药品,并处货值金额755.00元3.5倍的罚款2642.50元。

请你卫生室在接到本处罚决定书之日起15日内到我局财务科(地址:广西壮族自治区贵港市荷城路1289号,贵港市食品药品稽查支队203室)领取《缴款书》,并持《缴款书》到相关银行缴纳罚没款。逾期不缴纳罚没款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款,并将依法申请人民法院强制执行。

如你卫生室不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向广西壮族自治区市场监督管理局或者贵港市人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向贵港市港北区人民法院提起行政诉讼。行政复议或行政诉讼期间行政处罚不停止执行。

 

贵港市市场监督管理局

2019年11月21日  

 

(市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息)  

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